医疗趋势-硬质容器代替包裹
今天，在灭菌方面最重要的问题之一是是否要使用硬质容器装载还是继续用包裹。布质包裹作为一种相对成本较低的包裹方式，以一种或多种形式已经沿用多年。
既然经费紧张，为什么要考虑其他方式呢？真的可能取消布质包裹吗？
如果你正考虑改变，那么下面几点要仔细考虑。
根据伊力诺依州曼德琳市麦德兰工业公司的中心供应室副主任保罗.布彻尔所说，需要包装系统的手术室和中心供应室的一个很大的困扰是系统的无菌性且易于使用。灭菌包裹面临很多潜在的污染。容器系统相对于灭菌包裹更加安全，更加具有保护性。如果包裹中有撕裂，孔或者湿气，那么本次灭菌失败，该包裹也不能应用于手术室中。这将大大增加了成本，因为必须花费大量的时间和金钱来对这套包重新进行灭菌。
布彻尔解释硬质容器系统如何节约劳动成本。“包裹一个托盘大约需要花费2分钟。你可能让一到两个全职的雇员全天都在包裹托盘，用灭菌胶带密封，灭菌，然后把它们送到手术室。中心供应室希望使用更加便捷的装置。时间就是金钱。”布彻尔补充道“我们从装载器械这项工作当中减少了很多体力劳动。毫不夸张的说，装好一个托盘并封闭它只需5秒钟。你再也不必担心有潜在的污染了，因为它是一个安全的系统，它能确保在打开前内部都是无菌的。”
从长计议
谈到硬质封闭容器，有两个选择：金属材质或塑料聚合物材质。经常引用的支持金属材质的一种观点是，如果你把金属容器掉在地上，最坏的结果是它可能会出现凹痕；如果你把塑料聚合物的容器掉在地上，那么你可能要花钱去修理它或者更换它。
布彻尔对复合塑料容器与金属容器做了比较：“复合物配有小的金属部件。市场上的大多数的容器系统都是阳极化铝材质的。”
“阳极氧化”新泽西州里奇菲尔德市，凯斯医疗公司的首席执行官马西亚.弗雷斯解释说，“是一种以电解的方式附着在金属表面的涂层以达到金属防腐的效果。它能够防止原材料，如铝，与制作手术器械的材料发生化学反应。如果你没有将符合规格的产品进行阳极氧化处理，那么容器和器械本身都会被腐蚀。”
“阳极氧化铝比复合材料更耐用，”布彻尔接着说，“如果金属容器掉在地上,它可能会出现一个凹陷,但如果复合材料容器掉在地上,它可能就会破裂了。如果不得不更换整个底部,它可能要再花费几百美元。大多数铝制容器的寿命是10到20年。麦德兰公司在几年前就希望推广一种复合材料的容器，但在确认的过程中，包括加速老化的实验，复合材料容器的寿命无法超过3~4年。在消毒过程中，容器的内部和外部都会受到很大的压力。复合材料不够耐用。”
“材料的结构会影响产品的使用寿命”弗雷斯表示赞同。“容器的使用寿命是非常重要的。当你买到一个可重复使用的容器时，你希望它的使用寿命能够长一些。”铝质容器已经被热处理过了，因此 “凹痕，接连的响声和被破坏的角落之类的问题在我们的产品上就非常罕见了。”弗雷斯说。除了很粗鲁的搬运可能对容器造成损伤外，唯一可能损害容器的就是并非中性的腐蚀性或高碱性的清洗剂了。
“铝制硬质容器可以使手术器械长期处于无菌的良好状态，为手术器械提供良好的保护，并使之更易于管理。”卡迪纳健康公司，V.穆勒产品和服务的高级市场管理者芭芭拉.沃尔普说。“第一批灭菌容器诞生于1983年（此处指美国，灭菌容器在欧洲诞生于20世纪70年代。-译者注。）。它们非常的耐用，经济，大大降低了灭菌包裹所造成的浪费。另外，他们不怕撕扯。对于今天的重型器械有一个很大的困扰，当他们被包裹的时候，可能会划破或撕裂，需要重新进行处理，这就打乱了手术的时间表。在保护，摆放和对手术器械进行灭菌时，硬质铝制容器优于其它灭菌包装。”沃尔普说。
热的问题
有人认为，就金属热传导率的特性来看，铝制容器是最佳选择，因为金属比塑料升温快并且保持高温的时间长，这可以促进更好的干燥。真的有区别吗？如果有，它重要吗？
“据我所知，两种材料的对比研究报告至今还没有发表过”布彻尔说。“铝在灭菌过程中能够产生更多的热量，并且比复合材料散热快，因此在复合材料容器中的干燥时间比铝制容器中的干燥时间稍长一点。”
多余的水分和干燥的时间是重要问题，因为尽量快的使器械完成灭菌再重新使用是非常有压力的。弗雷德.菲彻罗，莱利医疗公司的经销商经理及国际商务开发部的经理说：“医院不是总有可用资金来投资额外的器械，因此他们需要转向投资于那些更加有效的器械，这些器械需求量大但供不应求。”
弗雷斯强调好的干燥质量的重要性：“容器便于干燥并且内部物品也可以被干燥是非常重要的，因为湿的器械不会被认为是无菌的，除非是立刻使用，并且是快速灭菌。容器中没有所谓无菌的水。残留的水每时每刻都是带有病菌的。封闭型容器特别是铝制容器的优点是它们具有非常好的热传导率，因此任何内部冷凝水都会蒸发掉。这足以挑战塑料托盘，塑料容器和不锈钢托盘，因为这些材质的容器没有铝制封闭容器所具有的热传导率。”
另一方面，菲彻罗相信，如果在容器内有冷凝水，这个问题可能与容器的材料无关。“水分的形成很有可能是器械的不适当的摆放，不适当的灭菌循环参数或两个因素共同造成的，这就导致了内部过多的水分。”
莱利医疗公司生产用于灭菌的托盘。除了他们所做的硬质容器，尽管某些规格的托盘可以放在硬质容器里，其他托盘通常是被包裹的。因为他们同时做金属托盘和塑料托盘，因此在金属和塑料的干燥特性方面，他们所发表的观点是具有指导意义的。菲彻罗继续说：“我想说的是正常使用时他们的功能相当。我并不认为某一个的干燥性能明显比另一个好。金属有更好的热量保存性能，但是如果托盘中有冷凝水，那么良好的热量保存性能在干燥过程中就不能发挥很大作用了。也就是说，我们把选择权交给客户。”
我们不想做这样的事情，弗雷斯对HPN说，那就是通过在容器内部放置吸附衬垫或一次性吸附材料来解决水分问题。“我们不想放任何与手术无关的材料到容器中。吸附材料可能产生线头，碎片或导致污染物如清洗剂的残渣等。我们相信，在使用过程中，只使有针对性设计的托盘和内部的附件，不包括任何其他可能导致潜在污染的材料。”
尺寸的重要性
许多医疗机构需要购买很多的不同规格的硬质容器。在尺寸方面，由于空间的限制，“复合材料的容器比金属容器大约大25%，”布彻尔说。“它们更宽且更高。在灭菌和摆放在货架上时占据更多的空间，因此使用效率不高。”
沃尔普解释说V.穆勒牌第一代加长容器比标准容器长，可以容纳很多不同规格的器械和骨科手术器械。
解决使用金属容器的一个可行的方案是堆放能力。“复合材料的容器不能堆积，”布彻尔说，“我们的容器可两个或三个一起码放在消毒柜中，储存的过程中也可以堆积。这就帮助医院最大化的利用空间和提高效率。”
弗雷斯补充说：“有内部堆积和外部堆积两种。如果制造商已经证明多个容器可以堆积，那么它将是成本节约的主要部分而且有助于提高效率。凯斯医药公司已经通过了FDA的认证，蒸汽灭菌，环氧乙烷灭菌时可以同时堆积三个容器，等离子灭菌时可以堆积多个容器。”
不同灭菌方法的适用性
在购买硬质容器之前，确定他们适用于特定的灭菌条件。“硬质容器是多样的，某些产品可应用于多种灭菌方式，包括蒸汽，环氧乙烷和等离子过氧化氢”沃尔普说。
“容器特定的条件是很重要的。例如，如果一个容器是用于气体等离子灭菌，那它必须在这个条件下才有效。买方要注意，”弗雷斯建议。“要求确认数据，要求FDA 510(k)的信息和材质说明。并不是每个人都像自己说的那么好的。”
弗雷斯说。“硬质容器可以用于最终杀菌，也就是说你可以把它放在货架上保存它，并且容器还会保持它的完整性。这是非常重要的。”她指出，当包裹托盘放在货架上超过一定时间，包裹胶带可能会分开，无法保持包裹的完整性，而且易于遭受污染。
“大部分的容器可与气体和蒸汽一起使用”布彻尔解释道，“但是不能与STERRAD一起。STERRAD的内腔尺寸很小，因此只能容纳几个容器在里面。灭菌剂进出容器的通道有困难。”这些物品仍必须被包裹起来。“一般来讲，STERRAD低温灭菌只承担一家医院5%的消毒负荷，蒸汽方式承担了医院95%的消毒量。蒸汽灭菌是医院最有效的灭菌方式。不使用蒸汽而使用其他方法的唯一理由是为不能承受高温的带有热敏镜头的内窥镜消毒。他们需要在气体或等离子设备中灭菌。平均而言，大部分医院通过使用容器系统可以少用85%的包裹。”
重量问题
容器系统非常重，特别是那些用于骨科外科仪器灭菌的。“当我们清点容器时,容器所承担的最大负荷是 22磅,这件事多少有些争议，”弗雷斯说。“我们过去开展我们的业务是为客户提供特定的骨科托盘。我们推广我们的无菌容器系统，本着这样一种理念：矫形器械可以在封闭的容器系统中灭菌，该容器可以从一个地方运送到另一个地方，有时可以从一个机构运送到另一个机构，有时可以从一个地点运送到另一个地点。对于一些托盘和仪器的重量已经存在很多的讨论。我们的目标，作为一个制造商，是把重量的决定权交给客户，如果有一个大而重的整形器具如一个28磅的不锈钢定位器，医院需要对它进行手术前的灭菌，我们也可以制作出适合它的容器。”
硬质容器的大部分内部部件都是由阳极氧化金属或不锈钢制成的。菲彻罗观察发现，放置在硬质容器内部的托盘可以采用塑料材质，这样可以减轻重量。“塑料的重量更轻些。”
资金的问题
最终总是归结到钱。那么我们所谈论的使用硬质容器和包裹的钱是多少呢？布彻尔所列数据显示,在容器的整个使用寿命当中,包裹的成本通常是容器成本的三到五倍。
当然，成本的节省迟早会被意识到，但是初期投资却高得让人不敢问津。菲彻罗观察发现，“有很多赞成长远节省的观点，但并不是每个人都愿意投资几千万美元到一个单一的不知道会不会产生效益的硬质容器系统上。一个中等大小的医院可能需要200到300个不同的形状和大小的容器。另外，在与临床医生进行交谈之后，很多人认为完全取消所需的包裹是不切实际的。”
弗雷斯估计包装托盘的成本大约是3美元。她引用了在成本方面一些积极的观点：“硬质容器可以容纳多个托盘而不必包裹。在购买之后只需花费几美分。”劳动力成本的节省是不仅通过省略了包裹托盘的程序还包括避免了由于伸出的仪器或者反复与货架摩擦造成的戳破或撕裂包裹所引起的重新为包裹灭菌。“通常，包裹包装的灭菌器械有10%要重新返工”她还引用了快速循环在使用和降低了器械出现裂口的几率，这是一个很大的进步。“从长远来看，容器可以为您节省时间和金钱。”弗雷斯说。
