为更好的系统全面了解、把握医疗器械法律法规,执行企业产品标准,使产品更安全有效,促进政府监管部门与企业负责人、质量负责人双方的交流互动,我公司于2012年11月3日在萧山电大四楼参加了由区药监局主办的“萧山全区2012年度医疗器械生产经营企业业务知识培训”。
本次培训由萧山区药监局王相义副局长作动员大会,剖析当前萧山区医疗器械生产、经营企业现状、格局,传达最新的法律法规动态,加深推进医疗器械不良事件报告机制,为萧山区医疗器械生产、经营企业健康诚信发展鼓劲!
接着由杭州市局医疗器械监管处吴梅作“医疗器械生产经营企业远程监管系统应用讲解和医疗器械不良事件上报要求”的课题培训;萧山区药械监管科徐丹青作“日常监管中发现的不良现象”的课题培训;杭州市医疗器械检验所医械/生测室茅纯作“无菌医疗器械的检验”的课题培训。
通过对以上知识的学习、交流,将更好的促进医疗器械生产经营企业练好内功,健全完整企业运营机制,实现主管部门与生产经营企业监管与被监管的良性互动。我公司企业负责人罗忠彬、技术负责人吴德全参加了本次培训,并结合所学知识,查遗补漏,牢固树立企业是产品质量的第一责任人的理念,力争成为本区医疗器械生产经营排头兵。
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